Rejestracja produktów biobójczych
Firma Speechem oferuje:
- Opracowanie pełnej dokumentacji gotowej do przedłożenia Prezesowi Urzędu
- Weryfikację dokumentacji i ewentualnych zmian i uzupełnień
- Weryfikację badań skuteczności produktu biobójczego przeprowadzonymi metodami nieznormalizowanymi
- Prowadzenie pełnego procesu rejestracji produktu biobójczego
Obrót produktów biobójczych na rynku europejskim warunkują przepisy Dyrektyw 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady - wdrożone w Polsce Ustawą z dnia 13 września 2002 o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2007 Nr 39, poz. 252) wraz z obowiązujące wprost przepisy Rozporządzenia Komisji (WE) z dnia 4 listopada 2003 nr 2032/2003 zmienionego 1048/2005, 1849/2006. Zgodnie z zapisami ustawy w obrocie mogą znajdować się wyłącznie produkty biobójcze, który uzyskały zezwolenie Ministra Zdrowia - wydawane na drodze decyzji administracyjnej - na obrót produktami biobójczymi. Do produktów biobójczych zalicza się takie substancje czynne bądź preparaty zawierające co najmniej jedną substancje czynną, przeznaczone do niszczenia, odstraszania, unieszkodliwiania, zapobiegania działaniu lub kontrolowania w jakikolwiek inny sposób organizmów żywych przez działanie chemiczne lub biologiczne. W celu otrzymania zezwolenia na wprowadzanie do obrotu produktu biobójczego należy przedłożyć Prezesowi Urzędu kompletna dokumentację określona przepisami Ustawy o produktach biobójczych.